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ltxin2009铁杆木虫 (职业作家)
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[求助]
CTD资料的疑惑
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药审中心网站答疑： 问：CTD资料中的相关表格是否可根据需要自行设计或增加表格？ 回答：CTD资料中的相关表格可以根据需要适当调整，必要时，也可自行设计，但要注意推荐表格中的相关信息一定要在自行设计的表格中得到体现。 现在有个问题： 对于3.2.P.5.1 质量标准 模板中提供了一个表格，列出了项目， 对于质量标准中没有的项目，表格中直接删除还是保留，我觉得没有必要保留？ [ Last edited by ltxin2009 on 2011-8-20 at 09:06 ] |
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6楼2011-08-23 14:26:35