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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册问题
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忘记却犹豫

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药品注册问题

我公司准备仿制一种药物，剂型是注射剂，主要成分是两种多糖的混合物，这两种多糖主要是从动物体内提取的，我们是报化药还是生物制品呢？关于报那种类型的SFDA有相关要求吗？还请专家帮忙！谢谢！
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1楼 2011-02-12 00:53:37
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huangq816

金虫 (正式写手)
生物制品，因为它不是通过化学合成的方法合成的。
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8楼2011-02-16 14:16:29
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