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【求助】药品注册问题
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【求助】药品注册问题
我公司准备仿制一种药物,剂型是注射剂,主要成分是两种多糖的混合物,这两种多糖主要是从动物体内提取的,我们是报化药还是生物制品呢?关于报那种类型的SFDA有相关要求吗?还请专家帮忙!谢谢!
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