现场检查结果表述理解
哪位前辈帮忙指导下,国外监管机构或注册现场检查时检查结果表述为“02 Observations”,"form FDA 483:08 Observations","Major:02&Other:04"该如何翻译呢?这个在哪里查得到呢?
另外,国内GMP认证评定标准中有“严重缺陷”和“一般缺陷”,这个是个是否能够和国外的上述结果关联上呢?
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哪位前辈帮忙指导下,国外监管机构或注册现场检查时检查结果表述为“02 Observations”,"form FDA 483:08 Observations","Major:02&Other:04"该如何翻译呢?这个在哪里查得到呢?
另外,国内GMP认证评定标准中有“严重缺陷”和“一般缺陷”,这个是个是否能够和国外的上述结果关联上呢?
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