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llyypp_lyp

新虫 (正式写手)
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现场检查结果表述理解
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哪位前辈帮忙指导下，国外监管机构或注册现场检查时检查结果表述为“02 Observations”,"form FDA 483：08 Observations"，"Major:02&Other:04"该如何翻译呢？这个在哪里查得到呢？
另外，国内GMP认证评定标准中有“严重缺陷”和“一般缺陷”，这个是个是否能够和国外的上述结果关联上呢？

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1楼 2020-07-02 17:19:52
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380074349

银虫 (正式写手)
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缺陷   重大缺陷 其他缺陷

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llyypp_lyp
15楼2020-07-22 01:49:21
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380074349

银虫 (正式写手)
Major observation是重大缺陷  minor   微小

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16楼2020-07-22 01:50:32
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llyypp_lyp

新虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
15楼: Originally posted by 380074349 at 2020-07-22 01:49:21
缺陷   重大缺陷 其他缺陷

谢谢

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17楼2021-09-18 16:38:57
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嚎难当dnz2楼
2020-07-02 17:22   回复  
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blueteeth3楼
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KDME4楼
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tzynew5楼
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ne什么都不懂6楼
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秋土豆香7楼
2020-07-02 17:31   回复  
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hbabc8楼
2020-07-02 17:54   回复  
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lzhy5559楼
2020-07-02 17:59   回复  
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luckyw10楼
2020-07-02 18:12   回复  
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fgmsyutong11楼
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向前冲812楼
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杉芮雅f13楼
2020-07-02 19:02   回复  
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wdht0235014楼
2020-07-02 19:02   回复  
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