应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 现场检查结果表述理解
171/1返回列表
查看: 1249  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

llyypp_lyp

新虫 (正式写手)
已领完
现场检查结果表述理解
领取红包 (小木虫手机app专属红包)

扫一扫，下载小木虫客户端

哪位前辈帮忙指导下，国外监管机构或注册现场检查时检查结果表述为“02 Observations”,"form FDA 483：08 Observations"，"Major:02&Other:04"该如何翻译呢？这个在哪里查得到呢？
另外，国内GMP认证评定标准中有“严重缺陷”和“一般缺陷”，这个是个是否能够和国外的上述结果关联上呢？

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2020-07-02 17:19:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

380074349

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
缺陷   重大缺陷 其他缺陷

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

llyypp_lyp
15楼2020-07-22 01:49:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

380074349

银虫 (正式写手)
Major observation是重大缺陷  minor   微小

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
16楼2020-07-22 01:50:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llyypp_lyp

新虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
15楼: Originally posted by 380074349 at 2020-07-22 01:49:21
缺陷   重大缺陷 其他缺陷

谢谢

发自小木虫Android客户端
回复此楼
17楼2021-09-18 16:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
嚎难当dnz2楼
2020-07-02 17:22   回复  
llyypp_lyp(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
blueteeth3楼
2020-07-02 17:28   回复  
llyypp_lyp(金币+3): 谢谢参与
已获得3个金币 发自小木虫IOS客户端
KDME4楼
2020-07-02 17:29   回复  
llyypp_lyp(金币+4): 谢谢参与
已获得4个金币 发自小木虫Android客户端
tzynew5楼
2020-07-02 17:30   回复  
llyypp_lyp(金币+5): 谢谢参与
已获得5个金币 发自小木虫Android客户端
ne什么都不懂6楼
2020-07-02 17:30   回复  
llyypp_lyp(金币+5): 谢谢参与
已获得5个金币 发自小木虫Android客户端
秋土豆香7楼
2020-07-02 17:31   回复  
llyypp_lyp(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
hbabc8楼
2020-07-02 17:54   回复  
llyypp_lyp(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
lzhy5559楼
2020-07-02 17:59   回复  
llyypp_lyp(金币+4): 谢谢参与
已获得4个金币 发自小木虫Android客户端
luckyw10楼
2020-07-02 18:12   回复  
llyypp_lyp(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
fgmsyutong11楼
2020-07-02 18:17   回复  
llyypp_lyp(金币+2): 谢谢参与
已获得2个金币 发自小木虫Android客户端
向前冲812楼
2020-07-02 18:25   回复  
llyypp_lyp(金币+4): 谢谢参与
已获得4个金币 发自小木虫Android客户端
杉芮雅f13楼
2020-07-02 19:02   回复  
llyypp_lyp(金币+5): 谢谢参与
已获得5个金币 发自小木虫IOS客户端
wdht0235014楼
2020-07-02 19:02   回复  
llyypp_lyp(金币+4): 谢谢参与
已获得4个金币 发自小木虫IOS客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 llyypp_lyp 的主题更新
171/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿南大化学339分求调剂，四六级已过，有比赛，有文章 +3 Gallantzhou 2026-03-07 3/150 2026-03-08 07:54 by Iveryant
[考研] 334求调剂 +3 Trying] 2026-03-07 3/150 2026-03-08 03:45 by lfhuang
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学0856材料与化工，前三科206，总分283，求调剂 +7 26考研求调剂 2026-03-06 7/350 2026-03-07 14:49 by Miko19
[考研] 085600材料与化工 292分 求调剂 +6 程晴之 2026-03-06 6/300 2026-03-07 09:22 by 斩魂滴兔子！
[考研] 材料277分求调剂 +13 饭饭星球 2026-03-04 14/700 2026-03-06 16:10 by @飒飒飒飒
[考博] 2026申博自荐 六级440电催化方向 +4 樱落成影花成双 2026-03-05 4/200 2026-03-06 07:57 by L135790
[考研] 274求调剂 +9 一个学习者 2026-03-04 9/450 2026-03-05 20:56 by 黑衣馒头人
[考研] 302材料工程求调剂 +7 Doleres 2026-03-01 8/400 2026-03-05 09:59 by oxidpl
[考研] 材料328求调剂 +10 一个萝卜02 2026-03-03 10/500 2026-03-05 09:31 by oxidpl
[考研] 320材料一志愿西工大专硕英二数二 有两年光伏工作经验 +5 锤某人 2026-03-04 8/400 2026-03-05 09:24 by oxidpl
[考研] 一志愿郑州大学，学硕，物理化学， 333求调剂 +5 李魔女斗篷 2026-03-04 5/250 2026-03-04 18:33 by houyaoxu
[考研] 复试调剂 +4 杰尼龟aaa 2026-03-03 4/200 2026-03-03 23:06 by zhukairuo
[考研] 292求调剂 +3 sgbl 2026-03-03 3/150 2026-03-03 17:30 by barlinike
[考研] 材料工程专硕283求调剂 5+8 ，！？ 2026-03-02 10/500 2026-03-03 12:01 by EBSD
[考研] 0854复试调剂 276 +5 wmm9 2026-03-01 7/350 2026-03-03 02:49 by xiadaiyang
[考研] 化学，材料，环境类求调剂 +7 考研版棒棒 2026-03-02 7/350 2026-03-02 19:56 by hypershenger
[考研] 306分材料调剂 +5 chuanzhu川烛 2026-03-01 6/300 2026-03-02 19:51 by 张晓芳0105
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分，求调剂 +6 wsl111 2026-03-01 6/300 2026-03-02 11:00 by ydudjddnd
[考研] 275求调剂 +3 L-xin? 2026-03-01 6/300 2026-03-02 10:22 by 热情沙漠
[考研] 322求调剂 +3 熊境喆 2026-03-01 3/150 2026-03-02 08:44 by houyaoxu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭