USP 可见异物:注射用PLGA微球、混悬液和脂质体需要检测该指标吗?
如题:USP规定了可见异物的检测标准,但是对于以下三种注射制剂,需要检测这个visible particulate这个指标吗?
1.注射用PLGA微球(IM)粒径 2um~100um,粒径这么大,肯定不过关呢,所以这个检测项目是不是就不适用?
2. 注射用suspension & nanosuspension (IM), 粒径 200nm ~10um
3. 注射用 lips:tuzi3me (IV), 粒径 70nm ~200um 返回小木虫查看更多
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