天津某知名医药研发公司招聘I期临床项目经理,QA稽查.

职位描述：

工作职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责试验全过程的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
2、进行临床研究中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算。
3、制定项目总的进度计划表，协助各试验基地完成进度计划。
4、试验物资的预算与采购、生物样本的运输。
5、各种研究合同的起草与审阅，合同洽谈。
6、项目启动前，对参与成员进行研究方案、SOP及制度培训；对各成员进行工作质量和工作进度的考核。
任职要求：
1、临床医学、药学相关专业本科以上学历，5年以上药物临床研究工作经验，2年以上项目管理工作经验；有临床数据管理与统计分析经验者优先；
2、熟悉临床研究（包括生物等效性研究）的法规、技术指导原则、完整的I、II、III期临床研究流程，了解国内外药物研发的现状及发展趋势；
3、具有良好的人际沟通、协调、组织以及控制能力，出色的分析/解决问题能力和良好的合作能力和执行能力，能够在较大压力下开展并完成工作；
4、积极主动、认真细致、具有高度责任感和严谨敬业的工作态度，具有良好的质量意识及保密意识；
5、具备良好的英语、计算机应用能力及文献检索能力；
6、能适应出差工作。 返回小木虫查看更多