负责生物制剂在早期和晚期阶段分析方法的开发和验证，这包括结构表征,CQA评估、可比性、退化的机制；
编写和整理生物制品临床研究许可申请的资料；
通过分析,生物物理,质谱技术，计划和领导新技术开发研究高阶结构表征。
拥有CRO/CMO公司的所有的实验和活动在GMP的指导原则下进行实验记录，确保执行的工作完整的可追溯性；
确保所有流程符合健康、安全、环保和质量要求包括法规、政策,适用的指导方针和程序
与团队成员一起监控承包商进行有效的工作。提供指导、支持和纠正措施。
有一个高水平的科学好奇心和被通知参加行业内技术发展的机会。

硕士以上学历。

另外招聘生物注册主管，至少有一个IND申报成功经验。 返回小木虫查看更多