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招聘生物分析经理、注册主管
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负责生物制剂在早期和晚期阶段分析方法的开发和验证,这包括结构表征,CQA评估、可比性、退化的机制; 编写和整理生物制品临床研究许可申请的资料; 通过分析,生物物理,质谱技术,计划和领导新技术开发研究高阶结构表征。 拥有CRO/CMO公司的所有的实验和活动在GMP的指导原则下进行实验记录,确保执行的工作完整的可追溯性; 确保所有流程符合健康、安全、环保和质量要求包括法规、政策,适用的指导方针和程序 与团队成员一起监控承包商进行有效的工作。提供指导、支持和纠正措施。 有一个高水平的科学好奇心和被通知参加行业内技术发展的机会。 硕士以上学历。 另外招聘生物注册主管,至少有一个IND申报成功经验。 |
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2017-01-03 13:35
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dsctg12楼
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