岗位职责：
1、负责并指导原辅料，产品的分析方法开发，验证，质量标准制定；
2、负责分析部各项工作符合GMP要求；
3、熟悉各种分析仪器，能指导解决仪器的一般故障；
4、高效安排部门工作，保证项目进度；
5、撰写及审核新药申报CTD资料及FDA注册申报资料。

任职资格：
1、硕士及以上学历，性别男  药物分析相关专业；
2、具有5年以上的分析研发经验，有药物分析开发管理经验者优先；
3、熟悉新药开发流程及ICH指南，能独立完成项目计划、资料编写及相关工作；
4、良好的英文阅读能力，能够熟练查阅外文文献及相关标准；
5、良好的协调和沟通能力，具备团队管理能力。 返回小木虫查看更多