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中药材水提醇沉后的浸膏

作者 LGYAugust
来源: 小木虫 750 15 举报帖子
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请教高手,我是做中成药生产的,中药材水提醇沉后的浸膏,做微生物超标,怎么办!后续浸膏还要配成口服液,微生物也超标,求救???? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • 豆哥

    1. 投料的时候不知道有没有做菌检
    2. 不知道浸膏热稳定性怎么样,如果对热稳定,可以煮沸灭菌。
    3. 最好一步一步排查一下,除人的因素以外,原料、设备、管道、容器等都有污染源的危险。

  • xyz8538

    楼主,你醇沉后肯定 要回收乙醇的吧?所以
    首先,考虑醇沉回收乙醇后的浸膏对热是否稳定,如稳定,可以煮沸灭菌;
    其次,考虑浸膏储存环境和储存容器是否符合微生物限度要求;
    再次,考虑各工序管道等影响。

  • y65256800

    1、先检测超标的是什么菌
    2、找出原因,防止下批次的微生物超标(醇沉后还超标会不会是醇沉设备有污染源)
    3、楼上说的煮沸灭菌,是否可行
    4、拉出去辐照

  • 佟智慧85

    参照药典灭菌法制定相关规定。

  • 佟智慧85

    对口服液采用最终灭菌,参数为不破坏有效成分,自己可以摸索工艺。

  • LGYAugust

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by xyz8538 at 2012-11-01 08:50:29
    楼主,你醇沉后肯定 要回收乙醇的吧?所以
    首先,考虑醇沉回收乙醇后的浸膏对热是否稳定,如稳定,可以煮沸灭菌;
    其次,考虑浸膏储存环境和储存容器是否符合微生物限度要求;
    再次,考虑各工序管道等影响。
    :h ...

    浸膏在用的时候还是煮沸两个小时了,结果还是超标

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