药物临床试验的数据记录和质量控制（湘雅医院）

记录是安全性、有效性的评价和报告依据,
也是遵循GCP的证据, 只有存在记录:
才能证明相关行为发生过；
才能在发生任何问题时追根溯源；
才能证明试验是严格按照GCP、有关法规、SOP及试验方案进行的。











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