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【课件】药物临床试验的数据记录和质量控制（湘雅医院）
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药物临床试验的数据记录和质量控制（湘雅医院） 记录是安全性、有效性的评价和报告依据, 也是遵循GCP的证据, 只有存在记录: 才能证明相关行为发生过； 才能在发生任何问题时追根溯源； 才能证明试验是严格按照GCP、有关法规、SOP及试验方案进行的。     [ 来自科研家族 生物医药家族 ] |
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2012-01-18 10:47:03, 1.03 M
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