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2012.5.25-2012.5.27 药物临床试验质量控制与质量保证培训班
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主讲人： 修清玉 第二军医大学附属长征医院 呼吸内科主任/机构副主任 李金菊 国家食品药品监督管理局药品研究监督处 处长 李见明 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 检查一处处长 蒋燕敏 赛诺菲-安万特集团中国研发中心临床研究部 质量总监 程裕伟 赛诺菲-安万特集团中国研发中心 稽查经理 赵 姝 赛诺菲-安万特集团中国研发中心 稽查员 培训内容简介 1 研究人员的职责及在质控中的作用 2 药物临床试验的质控与常见问题 3 药物临床试验的质量管理与受试者保护 4 药物GCP检查 5 申办者质量管理体系 6 监查的目的、要求、组织实施及常见问题 7 稽查的目的、要求和组织实施 8 常见稽查发现 9 稽查案例讨论[ Last edited by hanyu0901 on 2012-7-24 at 14:32 ] |
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