【求助】关于片剂崩解的问题!!!!!!!
现在在做一个肠溶片,制备的片芯15分钟一直不能崩解,大家帮看看到底问题出在哪里
主药是一难溶性药物,
片芯制备:主药、乳糖、预胶化淀粉、重质碳酸镁混匀,加粘合剂(溶有泊洛沙姆的5%PVP无水乙醇溶液),18目筛制粒,40℃烘4小时;20目筛整粒,加入崩解剂、0.3%硬脂酸镁混匀,压片,40℃烘4小时,溶出测定(只测定磷酸缓冲盐PH6.8)。
其中崩解剂考察过:
(1)内加:10%交联羧甲基纤维素钠,外加:4%羧甲基淀粉纳
(2)内加:10%交联羧甲基纤维素钠,外加:8%羧甲基淀粉纳
(2)外加:5%交联羧甲基纤维素钠和5%羧甲基淀粉纳
(3)内加:5%交联PVP
(4) 外加:5%交联PVP
(5)内加:5% L-HPC
以上处方结果崩解都不合格,药片只是溶胀,就是崩解不开来,十分苦恼啊 返回小木虫查看更多
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我也有崩解迟缓问题,今天外加交联羧甲基纤维素钠和甲基淀粉纳时,发现还是一样,今天压片也不像以前那么费力,不知咋还是这样!谁能解答下呀,压力问题?还是什么?
怎么没有人说话呢?
主药含多少?
既然有乳糖了,为什么还要加预胶化淀粉?还有加重质碳酸镁为何?
预胶化淀粉是便宜,重质碳酸镁稳定剂
,
主药含量为15%
去掉预胶化淀粉,或者换成普通淀粉