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【求助】含量为百万分之五,RSD一般要求多少算合格?

作者 hlm73
来源: 小木虫 500 10 举报帖子
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最近我们用HPLC的方法测定某药品中维生素D3的含量,用到乙醚提取并浓缩,该药品中维生素D3的含量为百万分之五,我们计算的五份平行样品的结果RSD5为8.5%,不知道像这种微量成分的RSD值一般为多少算合格? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • hlm73

    含量为5PPM的微量成分,测定结果要求的RSD值一般在15%以内吗?

  • yunjun3

    百万分之五,五份平行样品的结果RSD5为8.5%,很不错了。

  • WANTTOKNOW

    通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积的RSD 应小于2%

  • hezhao999

    引用回帖:
    Originally posted by WANTTOKNOW at 2010-02-07 09:48:59:
    通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积的RSD 应小于2%

    这个能不能告知是那个标准规定的,或者是那里的出处

  • llyily

    同问4L的出处??

  • hlm73

    y以上规定来自中国药典HPLC法中杂质检查项下的规定。

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