最近我们用HPLC的方法测定某药品中维生素D3的含量,用到乙醚提取并浓缩,该药品中维生素D3的含量为百万分之五,我们计算的五份平行样品的结果RSD5为8.5%,不知道像这种微量成分的RSD值一般为多少算合格? 返回小木虫查看更多
含量为5PPM的微量成分,测定结果要求的RSD值一般在15%以内吗?
百万分之五,五份平行样品的结果RSD5为8.5%,很不错了。
通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积的RSD 应小于2%
同问4L的出处??
y以上规定来自中国药典HPLC法中杂质检查项下的规定。
含量为5PPM的微量成分,测定结果要求的RSD值一般在15%以内吗?
百万分之五,五份平行样品的结果RSD5为8.5%,很不错了。
通常含量低于0.5%的杂质,峰面积的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积的RSD 应小于2%
这个能不能告知是那个标准规定的,或者是那里的出处
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同问4L的出处??
y以上规定来自中国药典HPLC法中杂质检查项下的规定。