24小时热门版块排行榜    

查看: 2434  |  回复: 11

victor1207

金虫 (正式写手)

[求助] 片剂中粘合剂的选择 已有7人参与

求各位同行一个问题。原研说明书中已列出原辅料种类,还需要进行崩解剂或者粘合剂种类的筛选吗?大家有没有做过直接加水润湿制软材的?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

天涯游子

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
其实这里面有一个关键问题,就是设备问题,不同的制粒设备工艺会有很大差别,原研药的设备如果和你的设备不一样,其处方工艺是需要进行优化改进的,不然很难应用于大生产。
6楼2015-07-14 11:10:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
victor1207: 金币+1, 有帮助 2015-07-13 17:30:59
可以的,关键看你原辅料性质啦!

辅料种类可以进行筛选,也可以仅进行型号对比
不能说,不能想,不能问,不生气
2楼2015-07-13 17:24:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 有帮助 2015-07-13 17:31:15
用水做润湿剂制备软材很常见。
1、如果原研已经列出辅料种类,一般都是选择和原研同种类的辅料进行处方筛选;
2、可以换不同型号的辅料进行考察;
3、实在不行的话,应该可以换辅料,但是要有充分的研究证明自制样品和原研制剂生物等效。
3楼2015-07-13 17:28:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangfmffl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 谢谢回复 2015-07-14 08:07:47
一般情况下,是与原研制剂保持一致的,如果调整粘合剂和崩解剂的用量不能够很好的改善处方,可以选择筛选粘合剂和崩解剂的种类及型号。最好是与原研保持一致,不需要进行筛选。
直接加水是可以的,也很常见。
努力可以改变一切!
4楼2015-07-13 17:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iupo54

新虫 (小有名气)


尽可能不要改变处方,但是比例是可以改的
5楼2015-07-14 08:44:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victor1207

金虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯游子 at 2015-07-14 11:10:25
其实这里面有一个关键问题,就是设备问题,不同的制粒设备工艺会有很大差别,原研药的设备如果和你的设备不一样,其处方工艺是需要进行优化改进的,不然很难应用于大生产。

你说得对。我们怎么可能知道原研的工艺呢,就是原研公司申请的专利也仅是参考。
7楼2015-07-14 11:13:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lucifer_2004

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 有帮助 2015-07-15 08:09:18
辅料筛选几点建议:
1. 原研药只有种类,没有用量,这个需要做考察确定用量
2. 粘合剂需要筛选确定,根据你制剂特点及有关物质,含量等
3. 建议参考CH的相关注册标准进行,仿制药是产品的仿制,不是标准!
4.溶出度或者释放度也需要比较F2相似性
5. 注意参比选择
8楼2015-07-14 16:00:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
肯定要自己筛选的啦,U型槽混机+摇摆制粒机和湿法制粒机制粒后压片的颗粒状况都是有区别的,工艺也是关键过程。另外国外的辅料可能不会告诉你具体型号,不同型号的辅料使用效果也是有差异的。
9楼2015-07-15 14:10:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

引用回帖:
9楼: Originally posted by youxingyi at 2015-07-15 14:10:30
肯定要自己筛选的啦,U型槽混机+摇摆制粒机和湿法制粒机制粒后压片的颗粒状况都是有区别的,工艺也是关键过程。另外国外的辅料可能不会告诉你具体型号,不同型号的辅料使用效果也是有差异的。

你说的肯定要筛选是筛选种类吗?譬如原研说明书填充剂是淀粉,有必要试一试微晶纤维素、乳糖等吗?
10楼2015-07-16 08:15:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 victor1207 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 复试调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 5/250 2026-03-14 16:30 by JourneyLucky
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 313分生物学求调剂 +6 Yyt杨1 2026-03-09 8/400 2026-03-14 03:00 by JourneyLucky
[考研] 求调剂,药学 +3 归零lbm 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:21 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 求调剂! +4 朔朔话 2026-03-09 4/200 2026-03-14 01:38 by JourneyLucky
[考研] 328,0703考生求调剂,一志愿为东北师范大学 +4 观素律 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:24 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +7 超级伊昂大王 2026-03-10 7/350 2026-03-14 00:49 by JourneyLucky
[考研] 复试调剂 +9 Copy267 2026-03-10 9/450 2026-03-13 23:45 by userper
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-11 5/250 2026-03-13 22:13 by JourneyLucky
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] 0856化学工程280分求调剂 +4 shenzxsn 2026-03-11 4/200 2026-03-13 11:55 by ymwdoctor
[考研] 277求调剂 +4 anchor17 2026-03-12 4/200 2026-03-13 11:15 by 白夜悠长
[考研] 270求调剂 085600材料与化工专硕 +3 YXCT 2026-03-11 3/150 2026-03-13 10:13 by houyaoxu
[考研] 一志愿河海大学085900土木水利专硕279求调剂不挑专业 +4 SunWwWwWw 2026-03-10 8/400 2026-03-13 02:23 by SunWwWwWw
[考研] 0857环境调剂 +5 熠熠_11 2026-03-10 5/250 2026-03-11 10:59 by wang_dand
[基金申请] 提交后的基金本子,已让学校撤回了,可否换口子提交 +3 dut_pfx 2026-03-10 3/150 2026-03-11 08:38 by kudofaye
[考研] 一志愿:武汉理工,材料工程,英二数二 总分314 +3 2202020125 2026-03-10 4/200 2026-03-10 13:54 by xiongyaxuan
信息提示
请填处理意见