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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片剂中粘合剂的选择
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victor1207

金虫 (正式写手)

[求助] 片剂中粘合剂的选择 已有7人参与

求各位同行一个问题。原研说明书中已列出原辅料种类，还需要进行崩解剂或者粘合剂种类的筛选吗？大家有没有做过直接加水润湿制软材的？
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1楼 2015-07-13 16:34:58
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victor1207

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯游子 at 2015-07-14 11:10:25
其实这里面有一个关键问题，就是设备问题，不同的制粒设备工艺会有很大差别，原研药的设备如果和你的设备不一样，其处方工艺是需要进行优化改进的，不然很难应用于大生产。

你说得对。我们怎么可能知道原研的工艺呢，就是原研公司申请的专利也仅是参考。
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7楼2015-07-14 11:13:43
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+1, ★有帮助 2015-07-13 17:30:59
可以的，关键看你原辅料性质啦!

辅料种类可以进行筛选，也可以仅进行型号对比
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不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2015-07-13 17:24:08
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0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, ★有帮助 2015-07-13 17:31:15
用水做润湿剂制备软材很常见。
1、如果原研已经列出辅料种类，一般都是选择和原研同种类的辅料进行处方筛选；
2、可以换不同型号的辅料进行考察；
3、实在不行的话，应该可以换辅料，但是要有充分的研究证明自制样品和原研制剂生物等效。
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3楼2015-07-13 17:28:21
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wangfmffl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 谢谢回复 2015-07-14 08:07:47
一般情况下，是与原研制剂保持一致的，如果调整粘合剂和崩解剂的用量不能够很好的改善处方，可以选择筛选粘合剂和崩解剂的种类及型号。最好是与原研保持一致，不需要进行筛选。
直接加水是可以的，也很常见。
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努力可以改变一切！
4楼2015-07-13 17:34:50
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