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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片剂制粒选择多大的筛目合适？求指点！谢谢！
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gingko.w

银虫 (初入文坛)

[求助] 片剂制粒选择多大的筛目合适？求指点！谢谢！

请问药剂书上附的下表，对制粒和整理选择的筛目数有参考价值吗？
               表：根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸
片重(mg)  筛目数湿粒   干粒     冲膜直径(mm)
       50                20          18-20                 5-5.5
      100               18          16-20                 6-6.5
      150               18          16-20                  7-8
      200               16          14-18                 8-8.5
      300               14          12-18                9-10.5
      500               12          12-14                    12
我现在在做一个片重100mg的口服片剂，主药含量很小不到2mg，在筛处方过程中，之前的同事定的制粒和整理过筛都是40目，理由是40目颗粒小,一容易充填,二易于(在流动性保证前提下)保证片重差异合格.如果用20目或者18目,颗粒大,对于小模具,不好填充,另外,片重差异会较大。不过我们在用40目过筛的时候，容易出现细粉。
现在看到药剂书上的参考过筛目数，不知道我们定的目数是否合适？还有主药是水溶性的，用20目和40目制粒和整理对溶出度会有不同影响吗？我才接触片剂不是很了解，请各位同仁指点下！感谢！！
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1楼 2013-05-07 01:06:44
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sct73

木虫之王 (文坛精英)

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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:00
制粒和整粒的目数40目有些小了，制出来的颗粒几乎都是细粉，这样压片时候需要的压力很大，对压片机有影响；建议你们制粒时候用20—24目的筛网，整粒时用16目，这样制出的颗粒较均匀；主药是水溶性的应该更好选择辅料，容易制粒一些；至于用“20目和40目制粒和整理对溶出度会有不同影响吗？”需要你们自己摸索一下。
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2楼2013-05-07 07:22:25
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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gingko.w: 金币+1, ★有帮助 2013-05-07 12:13:26
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:19
40目制粒、整粒。颗粒太细，细分也很多，这样物料的流动性会不好，可压性也差，装量差异就大。
100mg的片重，用6mm直径的冲模就合适，24目制粒、20目或22目整粒（我们一般都是这样用的），颗粒状态会好很多，物料流动性好，片重差异也会变小。
片剂的溶出度，可以通过辅料的组成、比例来调整，主药水溶性的，溶出度应该受影响小一些。
楼主慢慢摸索一下，做片剂有很多的细枝末节要注意，工艺的影响也很大。
祝好运！
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陪伴儿子健康成长！
5楼2013-05-07 08:46:13
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

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引用回帖:
8楼: Originally posted by gingko.w at 2013-05-07 16:00:00
再请教下，我们的主药占片重只有百分之一点几，很少，如果用大一些的筛目制粒，像你说的24目，会不会制粒以后主药分散不均匀呢？谢谢！...

含量均匀度主要受混合的影响，干混、湿混、总混充分，含量不会有问题！
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陪伴儿子健康成长！
9楼2013-05-08 09:46:59
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风也一般

新虫 (初入文坛)

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gingko.w: 金币+1, ★有帮助 2013-05-09 09:45:23
有见过一个品种40目制粒  40目整粒的 ，实验室做还好，一上生产，筛网过的太慢，而且磨损严重
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拼命学习的蝎子
10楼2013-05-08 16:38:35
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普通回帖

txalex

木虫 (正式写手)

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:11
40目视可以的，你必须要保证一定量的细粉才能保证你的含量均匀度，毕竟规格小。另外，如果可以的话把颗粒制的硬一点（溶出不影响前提下）。至于对溶出有没有影响需要你先坐实验然后才会知道，而且溶出与你所使用的辅料也有很大关系。
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3楼2013-05-07 08:40:21
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txalex

木虫 (正式写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:28
另外说一下，制剂书毕竟只是书本，你要结合实际情况来灵活应用。尽信书不如无书
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4楼2013-05-07 08:41:22
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:35
建议使用20目的进行制粒。当然要与实际的处方工艺想结合。如果过40目的细粉太多，就在20目与40目之间进行考察，很多处方中都会要求细粉量不超过多少比例或不少于多少比例。楼主可以考察一下这方面的内容。
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6楼2013-05-07 09:07:08
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penglei945

银虫 (小有名气)

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:42
40目是比较细的粉，堆密度小。有用10目的筛网。
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把握现在
7楼2013-05-07 09:12:03
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gingko.w

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by yanviolet at 2013-05-07 08:46:13
40目制粒、整粒。颗粒太细，细分也很多，这样物料的流动性会不好，可压性也差，装量差异就大。
100mg的片重，用6mm直径的冲模就合适，24目制粒、20目或22目整粒（我们一般都是这样用的），颗粒状态会好很多，物料流 ...

再请教下，我们的主药占片重只有百分之一点几，很少，如果用大一些的筛目制粒，像你说的24目，会不会制粒以后主药分散不均匀呢？谢谢！
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8楼2013-05-07 16:00:00
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