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gingko.w

银虫 (初入文坛)

[求助] 片剂制粒选择多大的筛目合适?求指点!谢谢!

请问药剂书上附的下表,对制粒和整理选择的筛目数有参考价值吗?
               表:根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸
片重(mg)  筛目数湿粒   干粒     冲膜直径(mm)
       50                20          18-20                 5-5.5
      100               18          16-20                 6-6.5
      150               18          16-20                  7-8
      200               16          14-18                 8-8.5
      300               14          12-18                9-10.5
      500               12          12-14                    12
我现在在做一个片重100mg的口服片剂,主药含量很小不到2mg,在筛处方过程中,之前的同事定的制粒和整理过筛都是40目,理由是40目颗粒小,一容易充填,二易于(在流动性保证前提下)保证片重差异合格.如果用20目或者18目,颗粒大,对于小模具,不好填充,另外,片重差异会较大。不过我们在用40目过筛的时候,容易出现细粉。
现在看到药剂书上的参考过筛目数,不知道我们定的目数是否合适?还有主药是水溶性的,用20目和40目制粒和整理对溶出度会有不同影响吗?我才接触片剂不是很了解,请各位同仁指点下!感谢!!
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txalex

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:11
40目视可以的,你必须要保证一定量的细粉才能保证你的含量均匀度,毕竟规格小。另外,如果可以的话把颗粒制的硬一点(溶出不影响前提下)。至于对溶出有没有影响需要你先坐实验然后才会知道,而且溶出与你所使用的辅料也有很大关系。
3楼2013-05-07 08:40:21
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sct73

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:00
制粒和整粒的目数40目有些小了,制出来的颗粒几乎都是细粉,这样压片时候需要的压力很大,对压片机有影响;建议你们制粒时候用20—24目的筛网,整粒时用16目,这样制出的颗粒较均匀;主药是水溶性的应该更好选择辅料,容易制粒一些;至于用“20目和40目制粒和整理对溶出度会有不同影响吗?”需要你们自己摸索一下。
2楼2013-05-07 07:22:25
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txalex

木虫 (正式写手)


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:28
另外说一下,制剂书毕竟只是书本,你要结合实际情况来灵活应用。尽信书不如无书
4楼2013-05-07 08:41:22
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gingko.w: 金币+1, 有帮助 2013-05-07 12:13:26
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-09 08:26:19
40目制粒、整粒。颗粒太细,细分也很多,这样物料的流动性会不好,可压性也差,装量差异就大。
100mg的片重,用6mm直径的冲模就合适,24目制粒、20目或22目整粒(我们一般都是这样用的),颗粒状态会好很多,物料流动性好,片重差异也会变小。
片剂的溶出度,可以通过辅料的组成、比例来调整,主药水溶性的,溶出度应该受影响小一些。
楼主慢慢摸索一下,做片剂有很多的细枝末节要注意,工艺的影响也很大。
祝好运!
陪伴儿子健康成长!
5楼2013-05-07 08:46:13
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