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修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更？需要进行国家局审批吗？ 已有1人参与
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| 已有口服片剂品种，湿法制粒，原工艺使用异丙醇为溶剂制备粘合剂，现想改为水，是否算变更，那类变更？需要国家审批吗？ |
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heping1
2楼2015-03-10 08:21:03
3楼2015-03-10 08:49:21
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heping1(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-12 21:28:07
heping1(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-12 21:28:07
5楼2015-03-11 15:36:56