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修改已有口服片剂品种粘合剂使用溶剂算哪类变更?需要进行国家局审批吗? 已有1人参与
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| 已有口服片剂品种,湿法制粒,原工艺使用异丙醇为溶剂制备粘合剂,现想改为水,是否算变更,那类变更?需要国家审批吗? |
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凌宇雷池
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heping1(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-12 21:28:07
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