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片剂辅料湿法制粒相关问题
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大家好,我想问一下湿法制粒不懂的几个问题,希望高手赐教! 1.我用乳糖湿法制粒,粘合剂用水,干燥的温度和程度是参照颗粒剂中的标准吗?颗粒剂中标准是105℃干燥至恒重,含糖颗粒在80℃减压干燥,减失重量不超过2.0%。我在丁香园上看到有同仁写的是水分控制在3.5%。具体到底要怎么做? 2.湿法制粒过程中有含有结晶水的辅料,二水磷酸二氢钙,又要怎么确定干燥的温度和水分的标准。 希望高手不吝赐教 |
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ts8773011
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