应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片剂中粘合剂的选择
121/2返回列表12下一页
查看: 2670  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

victor1207

金虫 (正式写手)

[求助] 片剂中粘合剂的选择 已有7人参与

求各位同行一个问题。原研说明书中已列出原辅料种类，还需要进行崩解剂或者粘合剂种类的筛选吗？大家有没有做过直接加水润湿制软材的？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-07-13 16:34:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

天涯游子

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
其实这里面有一个关键问题，就是设备问题，不同的制粒设备工艺会有很大差别，原研药的设备如果和你的设备不一样，其处方工艺是需要进行优化改进的，不然很难应用于大生产。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2015-07-14 11:10:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+1, ★有帮助 2015-07-13 17:30:59
可以的，关键看你原辅料性质啦!

辅料种类可以进行筛选，也可以仅进行型号对比
赞一下 回复此楼
不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2015-07-13 17:24:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, ★有帮助 2015-07-13 17:31:15
用水做润湿剂制备软材很常见。
1、如果原研已经列出辅料种类，一般都是选择和原研同种类的辅料进行处方筛选；
2、可以换不同型号的辅料进行考察；
3、实在不行的话，应该可以换辅料，但是要有充分的研究证明自制样品和原研制剂生物等效。
赞一下 回复此楼
3楼2015-07-13 17:28:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangfmffl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 谢谢回复 2015-07-14 08:07:47
一般情况下，是与原研制剂保持一致的，如果调整粘合剂和崩解剂的用量不能够很好的改善处方，可以选择筛选粘合剂和崩解剂的种类及型号。最好是与原研保持一致，不需要进行筛选。
直接加水是可以的，也很常见。
赞一下 回复此楼
努力可以改变一切！
4楼2015-07-13 17:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iupo54

新虫 (小有名气)
尽可能不要改变处方，但是比例是可以改的
赞一下 回复此楼
5楼2015-07-14 08:44:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victor1207

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯游子 at 2015-07-14 11:10:25
其实这里面有一个关键问题，就是设备问题，不同的制粒设备工艺会有很大差别，原研药的设备如果和你的设备不一样，其处方工艺是需要进行优化改进的，不然很难应用于大生产。

你说得对。我们怎么可能知道原研的工艺呢，就是原研公司申请的专利也仅是参考。
赞一下 回复此楼
7楼2015-07-14 11:13:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lucifer_2004

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, ★有帮助 2015-07-15 08:09:18
辅料筛选几点建议：
1. 原研药只有种类，没有用量，这个需要做考察确定用量
2. 粘合剂需要筛选确定，根据你制剂特点及有关物质，含量等
3. 建议参考CH的相关注册标准进行，仿制药是产品的仿制，不是标准！
4.溶出度或者释放度也需要比较F2相似性
5. 注意参比选择
赞一下 回复此楼
8楼2015-07-14 16:00:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
肯定要自己筛选的啦，U型槽混机+摇摆制粒机和湿法制粒机制粒后压片的颗粒状况都是有区别的，工艺也是关键过程。另外国外的辅料可能不会告诉你具体型号，不同型号的辅料使用效果也是有差异的。
赞一下 回复此楼
9楼2015-07-15 14:10:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
9楼: Originally posted by youxingyi at 2015-07-15 14:10:30
肯定要自己筛选的啦，U型槽混机+摇摆制粒机和湿法制粒机制粒后压片的颗粒状况都是有区别的，工艺也是关键过程。另外国外的辅料可能不会告诉你具体型号，不同型号的辅料使用效果也是有差异的。

你说的肯定要筛选是筛选种类吗？譬如原研说明书填充剂是淀粉，有必要试一试微晶纤维素、乳糖等吗？
赞一下 回复此楼
10楼2015-07-16 08:15:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 victor1207 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 20:59 by zNcEhTcH7ihq
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:50 by CgyNCDVNhGVg
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:59 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:39 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 17:23 by CgyNCDVNhGVg
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:50 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +7 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:23 by CgyNCDVNhGVg
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-15 14:58 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-15 14:22 by VMDqgnlKimtZ
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-15 14:02 by VMDqgnlKimtZ
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:14 by C79jjtjAKjEn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:49 by 5BDX0d0WFp7t
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:14 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:38 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 21:37 by vZfe6xYu34yj
[基金申请] 求教各位大神：2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀？ +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭