应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片剂中粘合剂的选择
51/1返回列表
查看: 2326  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

victor1207

金虫 (正式写手)

[求助] 片剂中粘合剂的选择 已有7人参与

求各位同行一个问题。原研说明书中已列出原辅料种类，还需要进行崩解剂或者粘合剂种类的筛选吗？大家有没有做过直接加水润湿制软材的？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-07-13 16:34:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lucifer_2004

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, ★有帮助 2015-07-15 08:09:18
辅料筛选几点建议：
1. 原研药只有种类，没有用量，这个需要做考察确定用量
2. 粘合剂需要筛选确定，根据你制剂特点及有关物质，含量等
3. 建议参考CH的相关注册标准进行，仿制药是产品的仿制，不是标准！
4.溶出度或者释放度也需要比较F2相似性
5. 注意参比选择
赞一下 回复此楼
8楼2015-07-14 16:00:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+1, ★有帮助 2015-07-13 17:30:59
可以的，关键看你原辅料性质啦!

辅料种类可以进行筛选，也可以仅进行型号对比
赞一下 回复此楼
不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2015-07-13 17:24:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

0shihongjuan

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, ★有帮助 2015-07-13 17:31:15
用水做润湿剂制备软材很常见。
1、如果原研已经列出辅料种类，一般都是选择和原研同种类的辅料进行处方筛选；
2、可以换不同型号的辅料进行考察；
3、实在不行的话，应该可以换辅料，但是要有充分的研究证明自制样品和原研制剂生物等效。
赞一下 回复此楼
3楼2015-07-13 17:28:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangfmffl

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+2, 谢谢回复 2015-07-14 08:07:47
一般情况下，是与原研制剂保持一致的，如果调整粘合剂和崩解剂的用量不能够很好的改善处方，可以选择筛选粘合剂和崩解剂的种类及型号。最好是与原研保持一致，不需要进行筛选。
直接加水是可以的，也很常见。
赞一下 回复此楼
努力可以改变一切！
4楼2015-07-13 17:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭