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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质 校正因子
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zhenqiguai

金虫 (正式写手)

[交流] 有关物质 校正因子 已有3人参与

有没有哪个品种在药典中质量标准的有关物质项下，采用的校正因子法？貌似没有呀。
此法既然被认可，为什么没有被收载。
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坚持自己
1楼 2015-07-08 16:06:28
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wangzunchen

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
怎么没有啊，好多啊，美国药典上有好多
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2楼2015-07-09 11:32:03
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zhenqiguai

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangzunchen at 2015-07-09 11:32:03
怎么没有啊，好多啊，美国药典上有好多

补充下我说的是中国药典，是不是没有啊
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坚持自己
3楼2015-07-09 15:08:37
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lqh2811

木虫 (职业作家)
★
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可能中国药典2010版表示方法不一样把，现在仿制药物基本都照美国药典之类的来做，比如中国药典2010版中外标法，特定杂质表示为不得大于对照主峰面积的2倍，是不是就是考虑到校正因子的问题
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4楼2015-07-09 15:37:46
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ericzhying

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中国药典也有好多，我那时也找，找了二、三个就找到了
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5楼2015-07-09 15:38:18
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