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garriehjl

铜虫 (初入文坛)

[求助] 企业内控标准和药品注册标准的问题 已有6人参与

哪位老师知道企业内控标准是否每个都需要注册?如果都需要注册,那就等同于药品注册标准了啊。谢谢哈
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
注册标准就是最后药品有效期标准,内控标准就是高于此标准以控制有效期内药品质量在注册标准范围内。
7楼2015-06-18 13:04:19
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
注册标准是具有法定意义的;是强制执行的最低标准。
企业内控标准一般要比注册标准要求严格一些,确保检测误差、波动等情况还还能满足注册标准。
不坠青云之志
2楼2015-06-15 21:12:39
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garriehjl

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2015-06-15 21:12:39
注册标准是具有法定意义的;是强制执行的最低标准。
企业内控标准一般要比注册标准要求严格一些,确保检测误差、波动等情况还还能满足注册标准。

非常感谢
3楼2015-06-16 09:51:56
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garriehjl

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2015-06-15 21:12:39
注册标准是具有法定意义的;是强制执行的最低标准。
企业内控标准一般要比注册标准要求严格一些,确保检测误差、波动等情况还还能满足注册标准。

非常感谢
4楼2015-06-16 09:53:13
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