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药品生产中片重的确定 已有9人参与
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| 如题:药瓶生产中片重是如何确定的?是按理论片中调节填充量?还是在混合制粒、压片前,通过测定含量均匀度计算主药含量为100%的平均片重(及计算含标示量时平均片重),在调节填充量压片?后面那种方法会不会由于每批制粒时颗粒状态不一样导致含有相同标示主药的片重不同,导致每批生产的片重不一样?片剂质量要求里面的片重差异是指批内差异还是批间?求高人指点下,谢谢! |
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