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pencil-001

铜虫 (小有名气)

[交流] 气相色谱-质谱联用分析方法学验证需要做哪些内容?

气相色谱-质谱联用检测某物质残留量,方法学研究需要做哪些内容?除了基本的线性、精密度、准确度(回收率)。
有何参考文件或指导原则?
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
为楼主留下满满的祝福
祝福楼主和各位虫友 一切顺利!
2楼2015-06-10 11:57:00
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z
3楼2015-06-10 12:00:00
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pencil-001

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaochong8693 at 2015-06-10 11:57:00
为楼主留下满满的祝福
祝福楼主和各位虫友 一切顺利!

谢谢二楼。
4楼2015-06-10 12:28:46
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xichyangzh

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
archbishop: 金币+2, 感谢应助。 2015-06-11 18:57:13
pencil-001: 金币+5 2015-06-18 11:34:25
pencil-001: 金币+5 2015-07-24 11:32:08
线性,精密度,准确度,专属性,耐受性,系统适应性等。
参考:1. LGC, In-House Method Validation: A Guide for Chemical Laboratories
(实验室内部方法验证:化学实验室指南), 2003
2. U.S. FDA – Guidance for Industry (draft): Analytical Procedures and
Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls and
Documentation(美国FDA—行业指南(草案):分析过程和方法验
证:化学、制造和控制以及文件编制), 2000
3. U.S. FDA – Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation
(美国FDA—行业指南,生物分析方法验证), 2001
4. ICH Q2A, Validation of Analytical Procedures: Definitions and
Terminology(分析过程的验证:定义和术语), Geneva, 1995, in 2005
incorporated in Q2(R1)
5. ICH Q2B, Validation of Analytical Procedures: Methodology(分析过程
的验证:方法学), adopted in 1996, Geneva Q2B, in 2005 incorporated
in Q2(R1)
6. IUPAC Technical Report, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory
Validation of Methods of Analysis(IUPAC 技术报告,单个实验室分析
方法验证的协调指南), Pure Appl. Chem., 74 (5) 835/855, 2002
7. Eurachem – The Fitness for Purpose of Analytical Methods A Laboratory
Guide to Method Validation and Related Topics(分析方法的适用性方
法验证及相关主题的实验室指南), 1998
5楼2015-06-11 17:16:49
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