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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 气相色谱-质谱联用分析方法学验证需要做哪些内容？
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pencil-001

铜虫 (小有名气)

[交流] 气相色谱-质谱联用分析方法学验证需要做哪些内容？

气相色谱-质谱联用检测某物质残留量，方法学研究需要做哪些内容？除了基本的线性、精密度、准确度（回收率）。
有何参考文件或指导原则？
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1楼 2015-06-10 11:36:46
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为楼主留下满满的祝福
祝福楼主和各位虫友 一切顺利！
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2楼2015-06-10 11:57:00
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匿名
本帖仅楼主可见
3楼2015-06-10 12:00:00
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pencil-001

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaochong8693 at 2015-06-10 11:57:00
为楼主留下满满的祝福
祝福楼主和各位虫友 一切顺利！

谢谢二楼。
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4楼2015-06-10 12:28:46
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xichyangzh

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
archbishop: 金币+2, 感谢应助。 2015-06-11 18:57:13
pencil-001: 金币+5 2015-06-18 11:34:25
pencil-001: 金币+5 2015-07-24 11:32:08
线性，精密度，准确度，专属性，耐受性，系统适应性等。
参考：1. LGC, In-House Method Validation: A Guide for Chemical Laboratories
（实验室内部方法验证：化学实验室指南）, 2003
2. U.S. FDA – Guidance for Industry (draft): Analytical Procedures and
Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls and
Documentation（美国FDA—行业指南（草案）：分析过程和方法验
证：化学、制造和控制以及文件编制）, 2000
3. U.S. FDA – Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation
（美国FDA—行业指南，生物分析方法验证）, 2001
4. ICH Q2A, Validation of Analytical Procedures: Definitions and
Terminology（分析过程的验证：定义和术语）, Geneva, 1995, in 2005
incorporated in Q2(R1)
5. ICH Q2B, Validation of Analytical Procedures: Methodology（分析过程
的验证：方法学）, adopted in 1996, Geneva Q2B, in 2005 incorporated
in Q2(R1)
6. IUPAC Technical Report, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory
Validation of Methods of Analysis（IUPAC 技术报告，单个实验室分析
方法验证的协调指南）, Pure Appl. Chem., 74 (5) 835/855, 2002
7. Eurachem – The Fitness for Purpose of Analytical Methods A Laboratory
Guide to Method Validation and Related Topics（分析方法的适用性方
法验证及相关主题的实验室指南）, 1998
赞一下(3人) 回复此楼
5楼2015-06-11 17:16:49
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