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气相色谱含量测定中使用色谱柱、分流比及进样量不同是否需做分析方法确认或验证？ 已有2人参与
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| 现有一化学试剂其供应商标准与公司内控的标准在含量测定中均使用气相色谱法，但具体内容稍有差异，首先色谱柱由30m×0.25mm×0.25μm变为 30m×0.53mm×1.00μm ，分流比由1：100变成1：30，进样量由0.4μl变成0.2μl，其他基本不变。请问在根据供应商标准制定内控标准时，是否需要就上述差异做分析方法的确认或验证？ |
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