24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 572  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

a11wxl

金虫 (正式写手)

[求助] 求助注射剂辅料申报资料及模板 已有1人参与

如题,急需注射剂辅料申报模板,word版本。谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

资料要写啊,但是很麻烦,需要像某个制剂(原料)品种一样,提交相应的精制工艺,质量控制等,并且等到批准之后,该辅料只能按照你们提供的资料精制并自行使用,不得上市销售该辅料。个人理解为只是比某个药品品种研究内容要少些,建议可以联系你们当地审评中心老师沟通,看看能不能减少辅料工艺质量等研究内容,具体也是我们培训知道的,暂时没做过。
4楼2015-06-11 15:23:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

youxingyi

木虫 (著名写手)

可以随资料一起申报,但是批准后只能自己按照申报资料的工艺处理后自己用,没必要单独报,除非你是自己报了成为注射辅料的生产厂家。
2楼2015-06-03 14:27:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

a11wxl

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-06-03 14:27:02
可以随资料一起申报,但是批准后只能自己按照申报资料的工艺处理后自己用,没必要单独报,除非你是自己报了成为注射辅料的生产厂家。

恩,我们是准备和制剂一起申报的,但资料还是要写的吧
3楼2015-06-11 13:01:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-28 16:47 by jiyingjie123
[考研] 312,生物学求调剂 +3 小译同学abc 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:32 by 落睿可思
[考研] 349求调剂 +6 杰斯塔里斯 2026-03-21 6/300 2026-03-28 13:12 by 唐沐儿
[考研] 材料求调剂一志愿哈工大324 +7 闫旭东 2026-03-28 9/450 2026-03-28 08:51 by Xu de nuo
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 086502化学工程342求调剂 +6 阿姨复古不过 2026-03-27 6/300 2026-03-28 07:06 by wangy0907
[考研] 328求调剂 +7 嗯滴的基本都 2026-03-27 7/350 2026-03-28 04:19 by fmesaito
[考研] 291求调剂 +7 孅華 2026-03-22 7/350 2026-03-28 04:02 by fmesaito
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 Auroracx 2026-03-22 8/400 2026-03-26 19:55 by 不吃魚的貓
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 一志愿 南京邮电大学 288分 材料考研 求调剂 +3 jl0720 2026-03-26 3/150 2026-03-26 13:39 by zzll406
[考研] 总分293求调剂 +6 加一一九 2026-03-25 8/400 2026-03-26 13:30 by yujianx
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
信息提示
请填处理意见