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药品生产技术转让
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ct315610
铜虫
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专业: 中药质量评价
[
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药品生产技术转让
已有4人参与
请教各位一个问题,我公司想从外省转进一中药剂型(把转出方的该剂型所有品种一次性转让进来),根据38文件的情形三要求,转入方是通过相同剂型的新修订药品GMP认证。可现在是我公司的GMP证书上无该剂型,如果想在原GMP证书加上该剂型,但是目前公司没有这个剂型的相关品种,应该是不能认证的。那这样,是不是就不能进行技术转让了?如果要进行技术转让,那又该怎样操作呢?由于是新手,可能有些地方表述的不是很规范,请多指教,谢谢!
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2015-05-18 08:17:53
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zihuadd
木虫
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专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
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最佳答案
2015-05-19 16:22:30
1、按照你说的,是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让,股权的事情完全是财务的事情,操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询,签合同前要征求省局的意见,否则钱打了水漂,老板是要发飙的。
4、根据你们企业的实力和操作能力,还有另外一条路可以操作,但是需要对方配合,而且需要对方省局同意。
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7楼
2015-05-19 15:41:47
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youxingyi
木虫
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
建议直接咨询当地药监局,既然你们没有相关资历可能需要认证,重新发证的可能性有点大。
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2楼
2015-05-18 08:44:58
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mghjkg02
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注册: 2014-06-30
你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让?
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3楼
2015-05-18 08:50:30
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iamzane
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专业: 药物学其他科学问题
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
前提条件是已经获得该剂型的新版GMP,否则就别想了。
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4楼
2015-05-18 10:39:06
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