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ct315610

铜虫 (正式写手)

[求助] 药品生产技术转让 已有4人参与

请教各位一个问题，我公司想从外省转进一中药剂型（把转出方的该剂型所有品种一次性转让进来），根据38文件的情形三要求，转入方是通过相同剂型的新修订药品GMP认证。可现在是我公司的GMP证书上无该剂型，如果想在原GMP证书加上该剂型，但是目前公司没有这个剂型的相关品种，应该是不能认证的。那这样，是不是就不能进行技术转让了？如果要进行技术转让，那又该怎样操作呢？由于是新手，可能有些地方表述的不是很规范，请多指教，谢谢！
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1楼 2015-05-18 08:17:53
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让？
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3楼2015-05-18 08:50:30
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议直接咨询当地药监局，既然你们没有相关资历可能需要认证，重新发证的可能性有点大。
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2楼2015-05-18 08:44:58
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
前提条件是已经获得该剂型的新版GMP，否则就别想了。
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4楼2015-05-18 10:39:06
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ct315610

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-18 08:50:30
你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让？

这是老板的想法啊，我也不想的。
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5楼2015-05-18 13:55:45
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