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ct315610

铜虫 (正式写手)

[求助] 药品生产技术转让 已有4人参与

请教各位一个问题，我公司想从外省转进一中药剂型（把转出方的该剂型所有品种一次性转让进来），根据38文件的情形三要求，转入方是通过相同剂型的新修订药品GMP认证。可现在是我公司的GMP证书上无该剂型，如果想在原GMP证书加上该剂型，但是目前公司没有这个剂型的相关品种，应该是不能认证的。那这样，是不是就不能进行技术转让了？如果要进行技术转让，那又该怎样操作呢？由于是新手，可能有些地方表述的不是很规范，请多指教，谢谢！
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1楼 2015-05-18 08:17:53
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ct315610: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-19 16:22:30
1、按照你说的，是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让，股权的事情完全是财务的事情，操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询，签合同前要征求省局的意见，否则钱打了水漂，老板是要发飙的。
4、根据你们企业的实力和操作能力，还有另外一条路可以操作，但是需要对方配合，而且需要对方省局同意。
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7楼2015-05-19 15:41:47
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xiaolu8185

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
实在看好这个品种，可以找家有该剂型新版GMP证书的生产企业进行委托，签好相关协议，转让到你家，委托其它厂家生产。
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6楼2015-05-19 14:41:36
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god-man

新虫 (小有名气)
按理说你要有生产这机型的GMP认证车间，才能接受这品种 的技术转让。       既然没有，就抓紧进行GMP认证。至于怎么在原gmp车间贴加新剂型，我也不知道
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10楼2015-05-19 20:27:41
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普通回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议直接咨询当地药监局，既然你们没有相关资历可能需要认证，重新发证的可能性有点大。
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2楼2015-05-18 08:44:58
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让？
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3楼2015-05-18 08:50:30
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
前提条件是已经获得该剂型的新版GMP，否则就别想了。
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4楼2015-05-18 10:39:06
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ct315610

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-18 08:50:30
你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让？

这是老板的想法啊，我也不想的。
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5楼2015-05-18 13:55:45
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ct315610

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zihuadd at 2015-05-19 15:41:47
1、按照你说的，是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让，股权的事情完全是财务的事情，操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询，签合同前要征求省局的意见，否则钱打了水漂，老板是要发飙 ...

呵呵，企业绝对是有实力的。我对你说的第四条比较感兴趣啊，不知道是怎样操作的？
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8楼2015-05-19 16:17:31
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ct315610

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by xiaolu8185 at 2015-05-19 14:41:36
实在看好这个品种，可以找家有该剂型新版GMP证书的生产企业进行委托，签好相关协议，转让到你家，委托其它厂家生产。

先找家有该剂型GMP证书的企业委托生产，签协议，然后转到本公司？这是怎样操作啊可以转到本公司？？这个地方我一时半会没理解过来，望见谅啊，望能不能仔细说哈啊？谢谢啦！
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9楼2015-05-19 16:22:16
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