| 查看: 2384 | 回复: 17 | ||
ct315610铜虫 (正式写手)
|
[求助]
药品生产技术转让 已有4人参与
|
|
| 请教各位一个问题，我公司想从外省转进一中药剂型（把转出方的该剂型所有品种一次性转让进来），根据38文件的情形三要求，转入方是通过相同剂型的新修订药品GMP认证。可现在是我公司的GMP证书上无该剂型，如果想在原GMP证书加上该剂型，但是目前公司没有这个剂型的相关品种，应该是不能认证的。那这样，是不是就不能进行技术转让了？如果要进行技术转让，那又该怎样操作呢？由于是新手，可能有些地方表述的不是很规范，请多指教，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有51人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
小分子化学药物研究中PDE怎么查，有无相应网站推荐？
已经有0人回复
-
他汀类药物对HMG-COA还原酶抑制研究
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 转载：2015年中国制药行业9大重磅关注点
已经有11人回复
- 要学研究的主要内容
已经有7人回复
- 关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
已经有12人回复
- 关于新药报生产的几个问题
已经有20人回复
- 2013.12生产技术转让申报资料细则要求.ppt
已经有37人回复
- 药品注册管理新法规的四大变化
已经有11人回复
- 药品生产现场检查表
已经有1人回复
- 如何检索仿制药的申报情况
已经有6人回复
- 国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
已经有0人回复
- 关于新药技术转让的申报资料
已经有10人回复
- 医药研发企业的法律风险防范—刘治勇
已经有4人回复
- 审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
已经有5人回复
- 新药申请临床审评费用
已经有7人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 新药研发生产技术转移指导原则(征求意见稿)
已经有11人回复
- 【原创】药品生产必备《药品生产验证指南2003版》
已经有26人回复
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
7楼2015-05-19 15:41:47
xiaolu8185
铜虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 504.9
- 红花: 1
- 帖子: 94
- 在线: 92.9小时
- 虫号: 657239
- 注册: 2008-11-18
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
6楼2015-05-19 14:41:36
10楼2015-05-19 20:27:41
2楼2015-05-18 08:44:58
3楼2015-05-18 08:50:30
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24495.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2015-05-18 10:39:06
ct315610
铜虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1185.3
- 帖子: 411
- 在线: 183小时
- 虫号: 1372207
- 注册: 2011-08-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
5楼2015-05-18 13:55:45
ct315610
铜虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1185.3
- 帖子: 411
- 在线: 183小时
- 虫号: 1372207
- 注册: 2011-08-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
8楼2015-05-19 16:17:31
ct315610
铜虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1185.3
- 帖子: 411
- 在线: 183小时
- 虫号: 1372207
- 注册: 2011-08-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
，望能不能仔细说哈啊？谢谢啦！ 9楼2015-05-19 16:22:16