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ct315610

铜虫 (正式写手)

[求助] 药品生产技术转让 已有4人参与

请教各位一个问题,我公司想从外省转进一中药剂型(把转出方的该剂型所有品种一次性转让进来),根据38文件的情形三要求,转入方是通过相同剂型的新修订药品GMP认证。可现在是我公司的GMP证书上无该剂型,如果想在原GMP证书加上该剂型,但是目前公司没有这个剂型的相关品种,应该是不能认证的。那这样,是不是就不能进行技术转让了?如果要进行技术转让,那又该怎样操作呢?由于是新手,可能有些地方表述的不是很规范,请多指教,谢谢!
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ct315610

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by xiaolu8185 at 2015-05-19 14:41:36
实在看好这个品种,可以找家有该剂型新版GMP证书的生产企业进行委托,签好相关协议,转让到你家,委托其它厂家生产。

先找家有该剂型GMP证书的企业委托生产,签协议,然后转到本公司?这是怎样操作啊可以转到本公司??这个地方我一时半会没理解过来,望见谅啊,望能不能仔细说哈啊?谢谢啦!
9楼2015-05-19 16:22:16
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
建议直接咨询当地药监局,既然你们没有相关资历可能需要认证,重新发证的可能性有点大。
2楼2015-05-18 08:44:58
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mghjkg02

新虫 (小有名气)


你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让?
3楼2015-05-18 08:50:30
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
前提条件是已经获得该剂型的新版GMP,否则就别想了。
4楼2015-05-18 10:39:06
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