| 查看: 717 | 回复: 4 | ||
[求助]
关于药用辅料的问题 已有2人参与
|
|
大家好。我最近在做一个仿药，国外还没有上市，处于临床三期阶段。目前遇到这样一个问题：作为制剂的一个辅料，目前国内还没有药用级别的产品，但化工级别的产品很多。国外有DMF备案的产品。请问我可不可以将上述两个产品买来经过处理，申报国内药用辅料？还是需要我自己从头合成该辅料，再申报？ 谢谢有经验的大牛指点。 |
回复此楼» 猜你喜欢
材料调剂
已经有4人回复
-
面上模板改不了页边距吧？
已经有6人回复
-
307求调剂
已经有6人回复
-
304求调剂
已经有5人回复
-
317一志愿华南理工电气工程求调剂
已经有8人回复
-
272求调剂
已经有3人回复
-
化工专硕348，一志愿985求调剂
已经有6人回复
-
292求调剂
已经有3人回复
-
290求调剂
已经有6人回复
-
295求调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药用辅料需要进行有关物质检查吗
已经有10人回复
- 关于药用辅料硫酸钙的问题
已经有4人回复
- 有关羟丙基纤维素型号的问题
已经有6人回复
- 液体制剂辅料产生的杂质该如何处理？
已经有5人回复
- 求助关于美国药典的问题
已经有1人回复
- 关于氢化蓖麻油的问题。谢谢
已经有22人回复
- “关于征求实行许可管理药用辅料品种名单（第一批）意见的函”的一点疑问
已经有8人回复
- 药用原辅料有效期
已经有4人回复
- 进口药用辅料厂家
已经有4人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 药用敷料和药用辅料的区别主要是什么啊？
已经有3人回复
- 关于药用级大豆油的购买问题
已经有18人回复
- 关于崩解剂的问题，怎么缩短崩解时间
已经有12人回复
- 关于纯化水检验
已经有12人回复
- 有关药品生产辅料变更的问题
已经有19人回复
- 请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
- 关于阿斯巴甜的安全性问题
已经有12人回复
- IIG限度的疑问
已经有5人回复
- 【求助】药用辅料批文
已经有3人回复
- 【求助】关于几种药用辅料
已经有3人回复
- 【求助/交流】关于FDA（二乙酸荧光素）的问题
已经有7人回复
2楼2015-04-22 16:51:35
3楼2015-04-23 08:31:25
4楼2015-04-23 08:57:49
5楼2015-04-23 11:12:14
