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星辰流月木虫 (职业作家)
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药用辅料需要进行有关物质检查吗 已有6人参与
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| 国内在药用辅料质量标准方面属于空白，没有正经的法规政策，能查到的辅料质量标准也特别少，我现在正在做几个注射剂新辅料的质量标准（各国药典都未收录），翻看了中国药典，发现大部分辅料都没有有关物质检查项，只有含量检查项，但是药典毕竟是最低标准，不知道现在申报的要求，请问大家在做辅料的时候进行有关物质检查了吗，不太懂辅料这块，不知道是不是跟药物一样，谢谢大家。 |
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