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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药用辅料需要进行有关物质检查吗
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星辰流月

木虫 (职业作家)

[求助] 药用辅料需要进行有关物质检查吗 已有6人参与

国内在药用辅料质量标准方面属于空白，没有正经的法规政策，能查到的辅料质量标准也特别少，我现在正在做几个注射剂新辅料的质量标准（各国药典都未收录），翻看了中国药典，发现大部分辅料都没有有关物质检查项，只有含量检查项，但是药典毕竟是最低标准，不知道现在申报的要求，请问大家在做辅料的时候进行有关物质检查了吗，不太懂辅料这块，不知道是不是跟药物一样，谢谢大家。
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1楼 2015-03-02 10:38:53
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星辰流月

木虫 (职业作家)
引用回帖:
7楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-03-06 09:13:28
新注射辅料？慎重啊

恩，国内没有批准文号，有什么意见不
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9楼2015-03-06 09:17:34
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kenneth6863

金虫 (小有名气)

养生主

【答案】应助回帖

★ ★
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星辰流月: 金币+2, ★有帮助, 谢谢交流 2015-03-06 09:02:16
注射剂新辅料属于高风险品种,一定要求进行有关物质检查.
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中医药养生、药膳美容保健，中药制剂研发
2楼2015-03-02 11:30:58
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星辰流月: 金币+2, ★有帮助, 谢谢交流 2015-03-06 09:02:32
没有标准之前的研究需要有
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且行且珍惜
3楼2015-03-02 16:55:04
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星辰流月: 金币+2, ★有帮助, 谢谢交流 2015-03-06 09:02:48
有关物质的研究是非常重要的，由其是注射级的，药用辅料的研究跟药品的差不多。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2015-03-02 21:09:29
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