应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最近碰到一个严重的问题！药用级和食品级的区别
331/4返回列表1234下一页
查看: 3827  |  回复: 32
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 最近碰到一个严重的问题！药用级和食品级的区别

如题！最近在做项目的时候 遇到一个很严重的问题，就是我项目处方中添加使用的一个试剂，似乎没有药用级的，只有食品级的。那么 这个东西 我就确定是不能用了吧？（以后呢） 关键是这个东西又能在我的制剂处方中起到关键性的作用。。唉。求高人解惑
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 精品资源

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
1楼 2012-10-11 12:45:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

lqfznmd

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-11 13:08:44
kingluyi23: 金币+40, ★★★很有帮助, 10 2012-10-16 08:44:26
如果是固体制剂，国内都没有该品种药用级的产品的批文，包括进口和国产的话。可以用食品级代替，但是需要建立辅料相应的内控标准。
如果是注射剂的话，要求就高很多。食品级应该是不能接受的
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

kingluyi23
3楼2012-10-11 13:05:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

swallow13

禁虫 (正式写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
8楼2012-10-11 18:06:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sjzrjtyy

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
目前，CDE要求辅料中有SFDA已批准的就应使用，如没有已批准的辅料，可用食品级进行精制或者直接用食品级并建立内控标准。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2012-10-11 21:25:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

匿名

用户注销 (正式写手)

青年教师
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-11 13:08:31
kingluyi23: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-10-16 08:44:16
本帖仅楼主可见
赞一下

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

kingluyi23
2楼2012-10-11 13:00:27
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

xxt-003
4楼2012-10-11 13:12:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kingluyi23

金虫 (职业作家)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by scorpiobeing at 2012-10-11 13:00:27
药用级除了对于主要成分含量有更高要求外，还需要杂质非常小，微生物限度很小才行；

请楼主斟酌这个要求。

另外嘛，私下里我透露下我是学化学的，国内好多东西到底纯度有多高，标出来的级别是不靠谱的，还是实 ...

非常感谢兄弟的解答！其实 我是要拿这个试剂当我主药的稳定剂的，我做的是固体制剂。看来 我还不该放弃这个东西。呵呵。
赞一下 回复此楼
想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
5楼2012-10-11 13:16:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kingluyi23

金虫 (职业作家)
送鲜花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by lqfznmd at 2012-10-11 13:05:33
如果是固体制剂，国内都没有该品种药用级的产品的批文，包括进口和国产的话。可以用食品级代替，但是需要建立辅料相应的内控标准。
如果是注射剂的话，要求就高很多。食品级应该是不能接受的

多谢这位仁兄的解答！ 我做的确是固体制剂，依你的意思，只要我这个东西是食品级的，自己建立内控标准 就能用了 ，是吧？？若如此，我就解除了我心头一大患了！
赞一下 回复此楼
想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
6楼2012-10-11 13:17:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqfznmd

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by kingluyi23 at 2012-10-11 13:16:09
非常感谢兄弟的解答！其实 我是要拿这个试剂当我主药的稳定剂的，我做的是固体制剂。看来 我还不该放弃这个东西。呵呵。...

个人认为是可以的，如果不放心的话，你咨询下相关药剂的审评专家
赞一下 回复此楼
7楼2012-10-11 13:19:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
积极找专家咨询是王道啊。
赞一下 回复此楼
marktigerchen
10楼2012-10-12 08:46:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 kingluyi23 的主题更新
331/4返回列表1234下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历，论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-16 3/150 2026-03-16 10:07 by 求调剂zz
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +9 不知道叫什么！ 2026-03-15 10/500 2026-03-16 10:04 by houyaoxu
[考研] 0703化学调剂 +4 妮妮ninicgb 2026-03-15 7/350 2026-03-16 09:43 by 闲人终南山
[考研] 东南大学364求调剂 +4 JasonYuiui 2026-03-15 4/200 2026-03-16 08:36 by Linda Hu
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂 +3 嘉年新程 2026-03-15 3/150 2026-03-15 13:58 by 哈哈哈哈嘿嘿嘿
[考研] 255求调剂 +3 李嘉慧， 2026-03-12 4/200 2026-03-14 16:58 by 有只狸奴
[考研] 331求调剂（0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 求调剂！ +4 朔朔话 2026-03-09 4/200 2026-03-14 01:38 by JourneyLucky
[考研] b区环境工程求调剂 +4 Maps1 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:23 by JourneyLucky
[考研] 0703化学调剂 +4 快乐的香蕉 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:41 by JourneyLucky
[考研] 求调剂（材料与化工327） +4 爱吃香菜啦 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:11 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交大，材料专硕317求调剂 +5 lx8568 2026-03-11 5/250 2026-03-13 21:43 by peike
[硕博家园] 085600 260分求调剂 +3 天空还下雨么 2026-03-13 5/250 2026-03-13 18:46 by 天空还下雨么
[考研] 293求调剂 +3 世界首富 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:27 by JourneyLucky
[考研] 26考研求调剂 +5 丶宏Sir 2026-03-13 5/250 2026-03-13 13:05 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕274一志愿陕西师范大学求调剂 +4 薛云鹏 2026-03-13 4/200 2026-03-13 10:40 by 学员8dgXkO
[考博] 26读博 +4 Rui135246 2026-03-12 10/500 2026-03-13 07:15 by gaobiao
[考研] 化工0817调剂 +8 灿若星晨 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:44 by 星空星月
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭