13楼: Originally posted by liudong2819 at 2012-10-12 13:33:15
原来在企业研发时也遇到过类似情况，首先一个原则：无论何种制剂形式国家最基本要求为药用级，但对某些不可替代性无药用级辅料也可使用食品级，但需严格控制使用量（比例），且特殊剂型形式不要使用。

14楼: Originally posted by chenjiqin03 at 2012-10-22 08:04:30
如果是生产中的话，你的原辅料首先得是药用级，供应商具有相应的资质。同一个东西，可以找到符合要求的厂家的

12楼: Originally posted by 糖小串 at 2012-10-12 13:10:16
比方说 我们常用的香精 是没有药用级的 都是食品级 但是还是可以用 只要有国家颁布的标准或者企业的内控标准 就可以使用

11楼: Originally posted by alnuxlin at 2012-10-12 08:57:04
遇到过类似情况，一辅料有药用级，但是没有注射用级别的。
处理方法是，精制，建立检测标准与购买到的标准品进行对比，由负责申报的同事提出申报，得到批复后正常使用。
大致流程是这样的。

2楼: Originally posted by scorpiobeing at 2012-10-11 13:00:27
药用级除了对于主要成分含量有更高要求外，还需要杂质非常小，微生物限度很小才行；

请楼主斟酌这个要求。

另外嘛，私下里我透露下我是学化学的，国内好多东西到底纯度有多高，标出来的级别是不靠谱的，还是实 ...