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又有风吹过

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3.1
红花: 2
帖子: 149
在线: 144.1小时
虫号: 359441
注册: 2007-04-29
性别: GG
专业: 有机合成

[求助] 关于药用辅料的问题已有2人参与

大家好。我最近在做一个仿药，国外还没有上市，处于临床三期阶段。目前遇到这样一个问题：作为制剂的一个辅料，目前国内还没有药用级别的产品，但化工级别的产品很多。国外有DMF备案的产品。请问我可不可以将上述两个产品买来经过处理，申报国内药用辅料？还是需要我自己从头合成该辅料，再申报？
谢谢有经验的大牛指点。

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1楼2015-04-22 16:35:04

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皖韵天下

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 3828218
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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

从头合成辅料再申报

4楼2015-04-23 08:57:49

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