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zhhw

金虫 (正式写手)

[求助] 制剂处方问题 已有3人参与

仿药制剂6该机型为5类,处方工艺一样否,请大神详细解答。
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傻傻药剂师

金虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 耳朵 at 2015-03-12 16:38:13
我们现在不做6类改剂型了,明确说过不会通过。

片剂改颗粒剂,增加儿童用药,通过否?
9楼2015-03-13 09:07:14
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普通回帖

耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没明白楼主说的啥,你意思你要做6类改5类?
2楼2015-03-12 14:40:29
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
请说详细一点。。。没弄明白你意思
且行且珍惜
3楼2015-03-12 14:46:30
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zhhw

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 耳朵 at 2015-03-12 14:40:29
没明白楼主说的啥,你意思你要做6类改5类?

是的  6类改5类
4楼2015-03-12 14:54:26
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zhhw

金虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by lovejdl at 2015-03-12 14:46:30
请说详细一点。。。没弄明白你意思

片剂改颗粒剂
5楼2015-03-12 14:54:46
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
zhhw(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-12 22:41:10
zhhw: 金币+4, ★★★很有帮助 2015-03-13 15:02:06
zhhw: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-03-13 15:04:44
引用回帖:
5楼: Originally posted by zhhw at 2015-03-12 14:54:46
片剂改颗粒剂...

针对片剂改颗粒剂处方可能不一样,工艺一定是不一样的。
另外改剂型要考虑风险,是否有必要及有充足理由去说明审批老师。。。
且行且珍惜
6楼2015-03-12 15:18:02
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
zhhw: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-03-13 15:04:34
我们现在不做6类改剂型了,明确说过不会通过。
7楼2015-03-12 16:38:13
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millan23

木虫 (正式写手)

剂型都不同,怎么能要求处方工艺一样?这不科学哈。
以头撞墙,墙破而头不破
8楼2015-03-12 16:43:27
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耳朵

木虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 傻傻药剂师 at 2015-03-13 09:07:14
片剂改颗粒剂,增加儿童用药,通过否?...

这个不了解,我们之前多数是单纯的片剂改胶囊,都停了,增加儿童用药不知道什么情况
10楼2015-03-13 14:34:21
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