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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 2008年的一个中药6类临床试验批件 至今什么都没做 还能保住吗？求途径
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暖暖的脚丫

铜虫 (小有名气)

[求助] 2008年的一个中药6类临床试验批件 至今什么都没做 还能保住吗？求途径已有2人参与

如题，我公司现有一中药6类临床试验批件，2008年12月11日颁发。拿到批件后公司什么都没做，，，，，毕竟拿到临床批件不容易，现在想保住这个批件有什么途径吗？请各位大神献计献策，不胜感激！！
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努力，不是拿出来说的
1楼2015-02-27 14:54:27
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dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

应该不行吧，《药品注册管理办法》（局令第28号）第四十条，临床试验批准后三年内不实施就需要重新申请。
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2楼2015-03-03 08:56:20
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dxjyaojiayou

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

临床试验批准后三年内不实施就需要重新申请，需要再次申请。
赞一下 回复此楼
3楼2015-03-03 09:18:31
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