24小时热门版块排行榜    

查看: 2397  |  回复: 14

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[求助] 柠檬酸属不属于关键物料 已有8人参与

请教各位大侠专家,一种原料药是活性成分的柠檬酸盐,那最后成盐所用的柠檬酸算不算关键起始物料,申报资料里要不要对其质量标准像主物料那样进行研究和描述。还是像其他溶剂、试剂一样只是列一下规格就行。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

工作之余 收藏

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢,这个品种柠檬酸不是活性成分 2015-02-13 21:28:40
是不是关键物料,我觉得3楼说的有点不全面。他既然说了起活性作用的是柠檬酸盐,也就是柠檬酸在结构中起到了非常重要的作用,那么柠檬酸中的可能存在的杂质等就有如果在成盐部分也发生了作用,会不会对产品产生影响呢?这是需要考虑的,如果其中的杂质有影响那就需要重点控制了的,这与我们一般意义上酸碱成钠盐等的情况不一样,
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2015-02-10 10:41:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiang10245

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是关键原辅料。

关键原辅料的评定:1、进入结构式的物料。2、最后一步精制的溶剂。
我可以
7楼2015-02-10 15:16:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiang10245

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by zyz666888 at 2015-02-10 11:21:22
我觉得应该不算,
就是个成盐的而已。
简单举例,如果我这个产品是含结晶水的,水也是参与到结构里面的,
水能算是关键原料吗?
肯定是不算的吧。

但作为最后一步的一个原料,我觉得应该多控制一下质量是好的 ...

关键原辅料的评定:1、进入结构式的物料。2、最后一步精制的溶剂。

如果API精烘包最后一步精制用到纯化水,那么纯化水就是关键原辅料。
我可以
8楼2015-02-10 15:18:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-02-13 14:36:36
如果需要严格控制柠檬酸的相关特性,则就是关键物料,不需要控制的话注明规格,执行标准厂家就好。
2楼2015-02-10 08:33:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


最后成盐所用的柠檬酸不算关键起始物料,也不是起始物料。概念不清
3楼2015-02-10 08:47:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

开宝马要饭

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是关键物料,它最后到成盐,是到结构中去的
4楼2015-02-10 10:33:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+3, 有帮助, 谢谢! 2015-02-13 21:30:16
我觉得应该不算,
就是个成盐的而已。
简单举例,如果我这个产品是含结晶水的,水也是参与到结构里面的,
水能算是关键原料吗?
肯定是不算的吧。

但作为最后一步的一个原料,我觉得应该多控制一下质量是好的。

请大家多探讨。
6楼2015-02-10 11:21:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
丙寅Steel: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢分享经验 2015-02-13 21:31:03
引用回帖:
3楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-02-10 08:47:40
最后成盐所用的柠檬酸不算关键起始物料,也不是起始物料。概念不清

最后一步成盐所用到的酸当然是关键物料,且在原料中最好考察一下酸根的量,佐证一下元素分析!
gwmgyp
9楼2015-02-13 08:21:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

一人一半

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
丙寅Steel: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢分享经验 2015-02-13 21:31:21
既然成的是柠檬酸盐,那么柠檬酸肯定是关键物料之一,它的纯度以及杂质情况都会影响到原料药的最终质量
征途漫漫,拼字当头
10楼2015-02-13 08:53:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 丙寅Steel 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 澳大利亚 Murdoch University 全奖博士招生(3个名额)地质化工冶金领域 +27 AI8RaGaPaSCR 2026-08-07 28/1400 2026-08-13 20:45 by ahfrCgoFVCRh
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +3 启萌科技 2026-08-12 10/500 2026-08-13 20:42 by hmhminy
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +8 医学老男孩 2026-08-13 23/1150 2026-08-13 20:42 by 医学老男孩
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +9 Tide man 2026-08-10 10/500 2026-08-13 20:33 by 温淼淼淼
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +4 majunge000 2026-08-11 6/300 2026-08-13 16:50 by 四季常青藤
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +9 majunge000 2026-08-10 11/550 2026-08-13 10:40 by ZH远山
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +9 家与远方 2026-08-10 14/700 2026-08-13 09:41 by 臭臭不臭01
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
信息提示
请填处理意见