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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 柠檬酸属不属于关键物料
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
丙寅Steel: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢分享经验！ 2015-02-13 21:32:58
不算是关键其实原料，直接买有批准文号的药用柠檬酸就行了，没必要专门制定质控。
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新药研发，药品注册
11楼2015-02-13 14:41:14
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丙寅Steel

金虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-02-13 14:41:14
不算是关键其实原料，直接买有批准文号的药用柠檬酸就行了，没必要专门制定质控。

不过我们用的是分析级的，没用药用级的
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12楼2015-02-13 21:33:56
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panyue

木虫 (职业作家)
是关键物料
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火星碰地球
13楼2015-02-14 08:15:42
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)
成盐剂可以不是关键物料。但是如果对你的产品质量有影响，肯定要做研究。
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
14楼2015-02-14 15:39:20
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dolly8242

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 丙寅Steel at 2015-02-13 21:33:56
不过我们用的是分析级的，没用药用级的...

需要药用的，否则你们的申请很可能不被批准
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新药研发，药品注册
15楼2015-02-15 09:36:14
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