应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 柠檬酸属不属于关键物料
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
151/2返回列表12下一页
查看: 2108  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[求助] 柠檬酸属不属于关键物料 已有8人参与

请教各位大侠专家，一种原料药是活性成分的柠檬酸盐，那最后成盐所用的柠檬酸算不算关键起始物料，申报资料里要不要对其质量标准像主物料那样进行研究和描述。还是像其他溶剂、试剂一样只是列一下规格就行。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

工作之余 收藏

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-02-09 17:58:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢，这个品种柠檬酸不是活性成分 2015-02-13 21:28:40
是不是关键物料，我觉得3楼说的有点不全面。他既然说了起活性作用的是柠檬酸盐，也就是柠檬酸在结构中起到了非常重要的作用，那么柠檬酸中的可能存在的杂质等就有如果在成盐部分也发生了作用，会不会对产品产生影响呢？这是需要考虑的，如果其中的杂质有影响那就需要重点控制了的，这与我们一般意义上酸碱成钠盐等的情况不一样，
赞一下(1人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2015-02-10 10:41:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiang10245

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是关键原辅料。

关键原辅料的评定：1、进入结构式的物料。2、最后一步精制的溶剂。
赞一下(1人) 回复此楼
我可以
7楼2015-02-10 15:16:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiang10245

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by zyz666888 at 2015-02-10 11:21:22
我觉得应该不算，
就是个成盐的而已。
简单举例，如果我这个产品是含结晶水的，水也是参与到结构里面的，
水能算是关键原料吗？
肯定是不算的吧。

但作为最后一步的一个原料，我觉得应该多控制一下质量是好的 ...

关键原辅料的评定：1、进入结构式的物料。2、最后一步精制的溶剂。

如果API精烘包最后一步精制用到纯化水，那么纯化水就是关键原辅料。
赞一下(1人) 回复此楼
我可以
8楼2015-02-10 15:18:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-02-13 14:36:36
如果需要严格控制柠檬酸的相关特性，则就是关键物料，不需要控制的话注明规格，执行标准厂家就好。
赞一下 回复此楼
2楼2015-02-10 08:33:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
最后成盐所用的柠檬酸不算关键起始物料，也不是起始物料。概念不清
赞一下 回复此楼
3楼2015-02-10 08:47:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

开宝马要饭

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是关键物料，它最后到成盐，是到结构中去的
赞一下 回复此楼
4楼2015-02-10 10:33:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+3, ★有帮助, 谢谢！ 2015-02-13 21:30:16
我觉得应该不算，
就是个成盐的而已。
简单举例，如果我这个产品是含结晶水的，水也是参与到结构里面的，
水能算是关键原料吗？
肯定是不算的吧。

但作为最后一步的一个原料，我觉得应该多控制一下质量是好的。

请大家多探讨。
赞一下 回复此楼
6楼2015-02-10 11:21:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
丙寅Steel: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢分享经验 2015-02-13 21:31:03
引用回帖:
3楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-02-10 08:47:40
最后成盐所用的柠檬酸不算关键起始物料，也不是起始物料。概念不清

最后一步成盐所用到的酸当然是关键物料，且在原料中最好考察一下酸根的量，佐证一下元素分析！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
9楼2015-02-13 08:21:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

一人一半

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
丙寅Steel: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢分享经验 2015-02-13 21:31:21
既然成的是柠檬酸盐，那么柠檬酸肯定是关键物料之一，它的纯度以及杂质情况都会影响到原料药的最终质量
赞一下 回复此楼
征途漫漫，拼字当头
10楼2015-02-13 08:53:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 丙寅Steel 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 生物学363调剂求助 +4 fanzhang6666 2026-04-06 5/250 2026-04-07 10:12 by dongzh2009
[考研] 287分求调剂 有专利国奖一志愿哈工大085406 +6 白易辰 2026-04-06 7/350 2026-04-06 22:46 by 875465
[考研] 一志愿北京2，材料与化工308求调剂 +13 熊二想上岸 2026-04-04 14/700 2026-04-06 19:42 by guanxin1001
[考研] 求助071001调剂！！！ +4 黄守松 2026-04-05 5/250 2026-04-06 10:55 by 1028907439
[考研] 考研调剂 +5 美丽的youth_ 2026-04-04 6/300 2026-04-06 06:57 by houyaoxu
[考研] 调剂 +5 好好读书。 2026-04-01 5/250 2026-04-05 17:54 by liucky
[考研] 298分 070300求调剂 +15 zwen03 2026-04-02 15/750 2026-04-05 12:52 by Hdyxbekcb
[考研] 296材料专硕求调剂 +21 202451007219 2026-04-02 22/1100 2026-04-04 21:48 by hemengdong
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-02 13/650 2026-04-04 20:49 by 蓝云思雨
[考研] 272求调剂 +4 松柏常青5 2026-04-03 4/200 2026-04-04 17:03 by babysonlkd
[考研] 266求调剂 +8 学员97LZgn 2026-04-03 8/400 2026-04-04 09:02 by 20021109
[考研] 求调剂，一志愿北京中医药大学 +3 小小达不溜 2026-04-02 3/150 2026-04-03 22:55 by 冲矢昴星团
[考研] 085600专硕材料与化工348分求调剂 +10 上学啦！ 2026-04-01 11/550 2026-04-03 14:13 by 百灵童888
[考研] 085501一志愿天工大，机械专硕求调剂，跨材料 +3 33上 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:08 by 1753564080
[考研] 319求调剂 +18 太容易1018 2026-04-01 18/900 2026-04-03 11:18 by linyelide
[考研] 312 化工或制药调剂 +8 小小墨123 2026-04-02 9/450 2026-04-03 09:12 by zhouxiaoyu
[考研] 348求调剂 +11 zzzzyk123 2026-04-01 11/550 2026-04-02 16:52 by Wang200018
[考研] 一志愿安徽大学计算机科学与技术学硕，331分求调剂 +5 蒋昌鹏qtj 2026-04-01 5/250 2026-04-02 08:10 by fxue1114
[考研] 307分求调剂 +14 (o~o) 2026-03-31 15/750 2026-04-01 20:43 by longlotian
[考研] 一志愿西电085401数一英一299求调剂 六级521 +4 爱吃大鸭梨 2026-03-31 4/200 2026-03-31 11:51 by 搏击518
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭