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有关国内临床药品生产问题 已有3人参与
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请问对于一个国内外都未上市的新药（国外在临床阶段），国内企业是否可以通过与其合作，直接进口国外企业生产的制剂，报国内的临床 ？ 药品注册管理法似乎并没有明确规定不能直接用国外生产的制剂进行临床（有提到进口原料药，但未提到制剂），大家有什么直接证明这条路行不通的法规？ |
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9楼2014-11-14 08:13:50
zhenqiguai
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lk590
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4楼2014-11-11 17:15:18