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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药剂溶出问题
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余乔生

金虫 (小有名气)

[求助] 药剂溶出问题 已有5人参与

我们现在做一个片剂，自制片和原研在标准介质中是很相似的，在盐酸，6.8和4.5中又都比原研溶出慢，
相差20%，后来降低硬度，自制片比原研又快了很多，3分钟就崩解了。原研是5-8分钟。
请问大虫们，这是处方的问题还是工艺参数问题？是处方问题该怎么改？
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一步一步往前走
1楼 2014-10-25 16:59:03
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youxingyi

木虫 (著名写手)

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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:01:27
简单，有崩解剂就减少用量，无专用崩解剂就增加粘合剂用量（如果是湿法制粒），或者换一种粘合剂。这都多大的事儿啊，以从前做生产的经验都能解决。从微观角度讲，药剂学有说，压力到了一定极限后还有可能崩解加快，因此你这次动处方是难免的了。要是你是干法做的，那就外加些微晶纤维素好了。
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6楼2014-10-26 23:02:57
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:22
先改处方吧，
想单纯凭借压力解决溶出。。。。。悬
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飞翔在辽阔的天空
2楼2014-10-25 17:28:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:34
应该首先从原辅料处理、处方上面分析原因，简单寄希望于调整压力并非上上之选啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-10-25 21:23:54
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:43
楼上两位已经说了，首先是处方设计。
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存在X总是开玩笑。
4楼2014-10-25 22:03:17
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