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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药剂溶出问题
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余乔生

金虫 (小有名气)

[求助] 药剂溶出问题 已有5人参与

我们现在做一个片剂，自制片和原研在标准介质中是很相似的，在盐酸，6.8和4.5中又都比原研溶出慢，
相差20%，后来降低硬度，自制片比原研又快了很多，3分钟就崩解了。原研是5-8分钟。
请问大虫们，这是处方的问题还是工艺参数问题？是处方问题该怎么改？
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一步一步往前走
1楼 2014-10-25 16:59:03
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

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★
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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:22
先改处方吧，
想单纯凭借压力解决溶出。。。。。悬
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飞翔在辽阔的天空
2楼2014-10-25 17:28:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:34
应该首先从原辅料处理、处方上面分析原因，简单寄希望于调整压力并非上上之选啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-10-25 21:23:54
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:43
楼上两位已经说了，首先是处方设计。
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存在X总是开玩笑。
4楼2014-10-25 22:03:17
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cool-boy

铜虫 (小有名气)

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★
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余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:58
这个我以前也出现过，好像仿制药很多都会出现，有一两个溶出曲线达不到，你可以稍微调节一下处方比例，只要达到相似度就可以了，不需要强求一模一样！
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5楼2014-10-26 09:30:18
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:01:27
简单，有崩解剂就减少用量，无专用崩解剂就增加粘合剂用量（如果是湿法制粒），或者换一种粘合剂。这都多大的事儿啊，以从前做生产的经验都能解决。从微观角度讲，药剂学有说，压力到了一定极限后还有可能崩解加快，因此你这次动处方是难免的了。要是你是干法做的，那就外加些微晶纤维素好了。
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6楼2014-10-26 23:02:57
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fishlone

金虫 (著名写手)
处方设计。
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7楼2014-10-28 11:10:54
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xiao_cui

木虫 (正式写手)

随心所欲 不逾矩
原研片子的硬度是多大
你将自研片子和原研片子压到同一硬度水平比较下
就基本能确定是工艺还是处方的问题了
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格物致知
8楼2014-10-29 07:56:16
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余乔生

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-10-25 17:28:57
先改处方吧，
想单纯凭借压力解决溶出。。。。。悬

大概怎么改比较好，崩解剂比例已经很小了
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一步一步往前走
9楼2014-10-30 14:25:56
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问梦下一站

金虫 (正式写手)
处方中你可以调整崩解剂的量。

[ 发自小木虫客户端 ]
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Nuts~
10楼2014-10-30 14:27:59
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